Nowa Ustawa o Wyrobach Medycznych z Dnia 7 kwietnia 2022
- Szczegóły
Ustawa wprowadza nowe obowiązki oraz regulacje, m .in obowiązek rejestracji podmiotów gospodarczych w europejskiej bazie EUDAMED, regulacje dotyczące reklamy wyrobu medycznego oraz wprowadza i określa kary administracyjne związane z niespełnieniem wymagań. Co ważne Nowa Ustawa o Wyrobach Medycznych wprowadza na użytkowników wyrobów medycznych obowiązek sprawdzenia przed użyciem wyrobu, czy zostało na nim umieszczone oznakowanie CE oraz czy została sporządzona deklaracja zgodności UE.
Oferowany przez nas produkt spełnia wymagania nowych przepisów, fakt ten potwierdzamy deklaracjami zgodności wystawianymi dla naszych wyrobów.
By spełnić wymagania nowej ustawy o wyrobach medycznych firma Bermed została zarejestrowana w europejskiej bazie producentów, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych EUDAMED.
