Projektowanie instalacji gazów medycznych – nowe wymagania

Instalacje gazów medycznych to specyficzny rodzaj instalacji sanitarnych, mający bezpośredni wypływ na zdrowie i życie pacjentów. Dlatego została uznana za wyrób medyczny klasy IIb. Podstawą prawidłowego wykonania instalacji gazów medycznych jest dobrze wykonany projekt, zgodny nie tylko z oczekiwaniami użytkownika, ale przede wszystkim z aktualnymi przepisami prawnymi oraz obowiązującymi normami.

 

Nowa norma PN-EN ISO 7396-1:2016

Ciągłe doskonalenie i postęp technologiczny pozwalają na zastosowanie nowych rozwiązań mających wpływ na bezpieczeństwo i ekonomię użytkowania instalacji. Uwzględniając powyższe w 2016 roku wydana została nowa norma PN-EN ISO 7396-1:2016, wprowadzająca szereg nowych wymagań, które należy uwzględnić już podczas projektowania systemu rurociągowego do gazów medycznych.

W marcu 2019 roku mija okres przejściowy i tym samym obowiązywać będą zapisy nowego wydania normy. Warto zatem już dziś zwrócić szczególną uwagę na to, czy projekty wykonane zostały zgodnie z nową normą. Oszczędzi to zamawiającemu w przyszłości dodatkowych kosztów związanych z dostosowaniem projektów do obowiązującej normy PN-EN ISO 7396-1:2016.

Doświadczenie wskazuje, że na rynku pojawiają się projekty niezgodne z obowiązującymi przepisami i normami. Realizacja takich projektów może sprowadzić niebezpieczeństwo utraty zdrowia lub życia pacjentów a ponadto naraża inwestora na dodatkowe koszty związane z dostosowaniem wykonanej instalacji do obowiązujących przepisów. Istotnym jest zatem, by projekty wykonywane były przez biura projektowe posiadające certyfikat zgodności z Dyrektywą Medyczną 93/42/EEC oraz normami zharmonizowanymi, m.in. EN ISO 13485, gwarantujący prawidłowe wykonanie projektu.

Firma Bermed od ponad 25 lat projektuje instalacje gazów medycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami prawnymi oraz z zastosowaniem nowoczesnych rozwiązań. Aktualnie wykonywane przez nas projekty spełniają wymogi najnowszej normy PN-EN ISO 7396-1:2016 a System Zarządzania Jakością zgodny EN ISO 13485 zapewnia bezpieczeństwo i wysoką jakość oferowanego wyrobu.